Релаксозан® Ночь
Регистрационный номер: ЛП-005324
Торговое наименование: Релаксозан® Ночь
Международное непатентованное или группировочное наименование: [Валерианы лекарственной корневищ с корнями + Мелиссы лекарственной травы + Мяты перечной листьев] экстракт
Лекарственная форма: экстракт для приема внутрь
Состав
Для получения 1000 мл препарата используют:
Активные компоненты:
Валерианы лекарственной корневища с корнями – 200 г
Мелиссы лекарственной трава – 45 г
Мяты перечной листья – 45 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70 % – достаточное количество для получения 1000 мл препарата.
Описание
Жидкость от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ: N05CM
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие. Мелиссы лекарственной травы экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие. Мяты перечной листьев экстракт оказывает спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания для применения
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания желчевыводящих путей (холангит, желчнокаменная болезнь); артериальная гипотензия. Детский возраст до 18 лет. Черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, алкоголизм, выраженные нарушения функции почек, эпилепсия (из-за наличия в составе препарата этанола).
С осторожностью
С осторожностью применять больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Лицам, имеющим хронические заболевания, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 чайную ложку (5 мл) препарата, предварительно разведенного в 1/3 стакана воды, за 1 час перед сном. Курс лечения 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Перед применением взбалтывать.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, бронхоспазм.
Возможна сонливость в дневное время.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов, признаки алкогольной интоксикации (головокружение, тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств. Необходимо проконсультироваться с врачом при приеме других лекарственных средств.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Содержание этанола в препарате составляет не менее 60 %. Суточная доза препарата (1 чайная ложка) содержит 2,37 г абсолютного этилового спирта. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом Релаксозан® Ночь необходимо воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Экстракт для приема внутрь.
По 50 мл или 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52,
www.evalar.ru
Срок годности