Листок-вкладыш – информация для пациента
Мизол® Эвалар, 1 %, спрей для наружного применения
Действующее вещество: нафтифин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Мизол® Эвалар, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Мизол® Эвалар.
3. Применение препарата Мизол® Эвалар.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мизол® Эвалар.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Мизол® Эвалар, и для чего его применяют
Препарат Мизол® Эвалар содержит действующее вещество нафтифин, которое является противогрибковым средством для наружного применения, применяемым в дерматологии. Нафтифин обладает антибактериальной активностью и противовоспалительным действием, способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, зуда.
Показания к применению
Препарат Мизол® Эвалар применяется у взрослых для лечения:
- грибковых инфекций кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевых микозов (tinea manum, tinea pedum);
- грибковых инфекций ногтей (онихомикозов);
- кандидозов кожи;
- разноцветного (отрубевидного) лишая;
- дерматомикозов (с сопутствующим зудом или без него).
Способ действия препарата Мизол® Эвалар
Действующее вещество препарата Мизол® Эвалар – нафтифин, в зависимости от вида грибка, оказывает на грибок либо разрушающее, либо подавляющее его рост и размножение действие. Нафтифин легко проникает в кожу, концентрации препарата, необходимые для лечебного действия, сохраняются в разных слоях кожи длительное время.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Мизол® Эвалар
Противопоказания
Не применяйте препарат Мизол® Эвалар:
-
если у Вас аллергия на нафтифин, пропиленгликоль или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
-
для нанесения на раневую поверхность (на открытые раны и трещины).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Мизол® Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Мизол® Эвалар предназначен только для наружного применения.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии, не допускайте попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Мизол® Эвалар эффективен при лечении грибковых инфекций (микозов), поражающих огрубевшие области кожи (с гиперкератозом), а также в зонах роста волос.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Мизол® Эвалар
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат при беременности и в период грудного вскармливания, так как к настоящему времени безопасность и эффективность нафтифина у данной категории не изучена.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мизол® Эвалар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мизол® Эвалар содержит пропиленгликоль
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
3. Применение препарата Мизол® Эвалар
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При поражении кожи (грибковые инфекции кожи и кожных складок, в области кистей и стоп, кандидозы кожи, разноцветный (отрубевидный) лишай, дерматомикозы) препарат Мизол® Эвалар наносят 1 раз в день.
При поражении ногтей (грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)) препарат Мизол® Эвалар наносят 2 раза в день.
Путь и (или) способ применения
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении кожи (грибковые инфекции кожи и кожных складок, в области кистей и стоп, кандидозы кожи, разноцветный (отрубевидный) лишай, дерматомикозы) препарат Мизол® Эвалар наносят на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям от зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
При поражении ногтей (грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)) препарат Мизол® Эвалар наносят на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Препарат следует применять только теми способами и в тех дозах, которые указаны в данном листке-вкладыше.
Продолжительность терапии
Длительность терапии при дерматомикозах составляет 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения повторного возникновения симптомов заболевания лечение следует продолжать в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если Вы применили препарата Мизол® Эвалар больше, чем следовало
При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна.
Если Вы случайно проглотили раствор, немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Вам может потребоваться промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если Вы забыли применить препарат Мизол® Эвалар
Если Вы забыли нанести препарат в нужное время, нанесите препарат как можно скорее, после чего вернитесь к привычной схеме лечения. В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Мизол® Эвалар
Не прекращайте применять препарат Мизол® Эвалар до окончания рекомендованного периода. При досрочном завершении курса лечения симптомы заболевания могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мизол® Эвалар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможны следующие нежелательные реакции:
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- ощущение сухости в месте нанесения;
- покраснение в месте нанесения;
- ощущение жжения в месте нанесения;
- покраснение и отечность тканей в месте нанесения препарата, зуд, сухость кожи, возможны высыпания в виде пятен или мелких узелков (контактный дерматит);
- покраснение кожи (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Cайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Мизол® Эвалар
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Мизол® Эвалар содержит
Действующим веществом является нафтифин.
Каждый мл препарата содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95 %, вода очищенная.
Препарат содержит пропиленгликоль (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Мизол® Эвалар и содержимое упаковки
Спрей для наружного применения.
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор с запахом этанола.
По 50, 95, 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла гидролитического класса III, укупоренные насадками-распылителями с защитным колпачком из полипропилена. Составные части насадки-распылителя изготовлены из полиэтилена, полипропилена, нержавеющей стали.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают защитные наклейки для контроля первого вскрытия.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
тел.: (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52
Адрес электронной почты: info@evalar.com
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
тел.: (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52
Адрес электронной почты: info@evalar.com
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.
Срок годности
