Регистрационный номер: ЛП-007287
Торговое наименование: Симетикон Эвалар
Международное непатентованное наименование: Симетикон
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: симетикон – 40,0 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
желатин – 30,4669 мг, глицерол (глицерин) – 11,11 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,29 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,13 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,0031 мг.
Описание
Круглые или почти круглые мягкие желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью. Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство
Код АТХ: A03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием кишечной перистальтики. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания к применению
- Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде).
-
Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.).
-
Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией.
-
Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3–5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества:
разовая доза для взрослых составляет 10–20 капсул, для детей старше 6 лет: 3–10 капсул в один прием, дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Если после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 10, 15, 20, 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.
ООО «Артлайф», Россия, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15; Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, зд. 8/2, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6,
тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.
Срок годности