Регистрационный номер: ЛП-№(009257)-(РГ-RU)
Торговое наименование: Ротокан
Международное непатентованное или группировочное наименование: [Календулы лекарственной цветки + Ромашки аптечной цветки + Тысячелистника обыкновенного трава] экстракт
Лекарственная форма: экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий
Состав: для получения экстракта необходимо:
Ромашки аптечной цветков – 500 г;
Календулы лекарственной цветков – 250 г;
Тысячелистника обыкновенного травы – 250 г;
Этанола (спирта этилового) 40 % – достаточное количество для получения 1000 мл.
Описание: жидкость от коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом; при хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые в стоматологии; противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ: А01АВ11
Фармакологические свойства:
комбинированный препарат растительного происхождения Ротокан оказывает противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика: не применимо.
Показания к применению:
В стоматологии препарат применяют у взрослых при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта различной этиологии и пародонта, таких как афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит.
В гастроэнтерологии препарат применяют у взрослых в комплексной терапии гастродуоденита, хронического энтерита и колита.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, возраст до 18 лет, нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
С осторожностью: при приеме внутрь – нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести; гломерулонефрит, пиелонефрит.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Ротокан применяют местно, внутрь и ректально в виде водного раствора, который перед применением готовят путем добавления 5 мл (1 чайная ложка) препарата в 200 мл (1 стакан) теплой кипяченой воды. При условии хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить до 15 мл (3 чайные ложки) на 1 стакан теплой кипяченой воды.
Суточная доза препарата составляет от 10 до 15 мл (2–3 чайные ложки). Максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл (6 чайных ложек).
Местно: при заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15–20 минут) или ротовых полосканий в течение 1–2 минут, 2–3 раза в день. Курс лечения 2–5 дней.
Лечение пародонта проводят после удаления зубного камня и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы на 20 мин вводят тонкие турунды, обильно смоченные водным раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет 4–6 процедур.
Внутрь (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата принимают по 60–100 мл (1/3–1/2 стакана) за 30 мин до еды или через 40–60 мин после еды, 3–4 раза в день. Курс лечения 2–3 недели.
Ректально (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата в объеме 50–100 мл, применяют 1–2 раза в сутки в виде микроклизм, после очистительной клизмы. Курс лечения 3–6 дней.
Побочное действие: возможны аллергические реакции. При появлении указанных выше побочных эффектов, прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: до настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. При применении препарата внутрь в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: не описано.
Особые указания: содержание этанола в препарате составляет не менее 33 %.
Разовая доза препарата (1/3–1/2 чайной ложки) содержит до 0,651 г абсолютного этилового спирта.
Суточная доза препарата (2–3 чайные ложки) содержит до 3,906 г абсолютного этилового спирта.
Максимальная суточная доза (до 6 чайных ложек) содержит 7,812 г абсолютного этилового спирта.
Не следует превышать указанную суточную дозу.
Перед применением взбалтывать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: при применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска: экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.
По 30, 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, тел. (3854) 39-00-50
Срок годности
