Регистрационный номер: ЛП-№(011194)-(РГ-RU)
Торговое наименование: Левокарнил®
Международное непатентованное наименование: левокарнитин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав на 1 мл
Активное вещество: левокарнитин – 300 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные
Код АТХ: А16АА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Препарат Левокарнил® показан к применению у взрослых и детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
-
интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе у пожилых лиц;
-
в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе для ускорения регенерации тканей;
-
комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
-
комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
-
гипертиреоз легкой степени;
-
неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
-
синдром нервной анорексии;
-
заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
-
в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Препарат Левокарнил® показан к применению у детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
-
выхаживание недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
-
вялый сосательный рефлекс и низкая прибавка массы тела;
-
сниженный мышечный тонус при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»;
-
при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Для измерения доз следует использовать пробку-капельницу или вложенный в упаковку мерный стакан.
Для удобства дозирования также можно использовать пипетку или медицинский шприц.
Взрослые и дети старше 12 лет
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (2,5 мл) 3 раза в сутки до 2,25 г (7,5 мл) 2–3 раза в сутки.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (5 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – в течение 1–2 месяцев.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1,25 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – в течение 1–1,5 месяцев.
Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (2,5 мл). Курс лечения – в течение 2–4 недель. При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1–2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (2,5 мл) в сутки. Курс лечения – в течение 3–5 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50–100 мг/кг (2–5 капель/кг) массы тела в сутки, разделенные на 2–3 приема. Курс лечения – в течение 3–4 месяцев.
Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.
Детям до 3 лет доза определяется лечащим врачом.
По результатам клинических исследований рекомендуемая доза левокарнитина для детей до 3 лет составляет 50−100 мг/кг (2−5 капель/кг) массы тела в сутки, разделенные на 2−3 приема.
От 3 до 6 лет – в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2–3 раза в сутки, в суточной дозе 0,2–0,3 г (11–16 капель). Курс лечения – 1 месяц. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2–0,3 г (11–16 капель) 2–3 раза в сутки, в суточной дозе 0,4–0,9 г (22–48 капель). Курс лечения – не менее 1 месяца.
При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1–2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г (8,33 мл) 1–3 раза в сутки (суточная доза 2,5–7,5 г); в случае использования с лечебной целью – 70–100 мг/кг/сутки (5–7,5 г/сутки). Курсы приема: 3–4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса – до 6–8 недель.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения**: частота неизвестна – тошнота, рвота, боли в животе, диарея. При этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
частота неизвестна – миастения (у пациентов с уремией).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей*: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, отек лица, гиперемия лица.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – необычный запах тела («рыбный запах» от тела)**.
*При возникновении данных симптомов необходимо отменить лекарственный препарат и обратиться к врачу.
**Снижение дозы может уменьшать или устранять связанный с приемом лекарственного препарата необычный запах тела («рыбный запах» от тела) пациента и желудочно-кишечные симптомы. Переносимость следует тщательно контролировать в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Левокарнил® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания
Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.
Вспомогательные вещества
Препарат Левокарнил® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.
По 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить в холодильнике в течение 2 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел./факс (3854) 39-00-50
Срок годности
