ОРВИС® Бронхо Тимьян
Регистрационный номер: ЛП-№(003871)-(РГ-RU)
Торговое наименование: ОРВИС® Бронхо Тимьян
Международное непатентованное или группировочное наименование: тимьяна обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
100 г сиропа содержат:
Действующее вещество:
Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий *
с содержанием тимола 0,028 %
|
- 9,00 г
|
|
Вспомогательные вещества:
|
|
|
Калия сорбат
|
- 0,10 г
|
|
Лимонной кислоты моногидрат
|
- 0,08 г
|
|
Колер карамельный
|
- 0,20 г
|
|
Глицерол (глицерин)
|
- 17,00 г
|
|
Сорбитол жидкий (некристаллизующийся)
|
- 45,00 г
|
|
Вода очищенная
|
- 28,62 г
|
*Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий получен из Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковых – Lamiaceae).
Соотношение лекарственного растительного сырья к экстракту 1:2-2,5.
Экстрагент: аммиак водный 25 %, глицерин 100 %, этанол 95 %, вода очищенная – в соотношении 1:42,5:162,5:294.
Описание: жидкость коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05CA
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость. Действующие вещества препарата – тимол и карвакрол - оказывают также противомикробное действие.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ тимьяна обыкновенного травы экстракта, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит, коклюш).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсация сердечного ритма; гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; наследственная непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; детский возраст от 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Если врач не назначил иной дозировки, то препарат принимают:
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 чайные ложки (10-15 мл) сиропа 3-4 раза в день;
Дети от 5 до 12 лет: 1-2 чайные ложки (5-10 мл) сиропа 3-4 раза в день;
Дети от 1 года до 5 лет: 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 2-3 раза в день.
Сироп можно принимать не разбавляя или разбавить водой.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Побочное действие
Возможно возникновение аллергических реакций.
Из-за содержания сорбитола, при приеме препарата возможны раздражение слизистой оболочки желудка, диарея. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Вследствие содержания этанола детям до 12 лет следует принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача. Содержание этилового спирта в препарате не более 4 %.
В одной чайной ложке препарата (5 мл) содержится не более 0,16 г абсолютного этилового спирта (то есть безводного этилового спирта).
Для детей от 1 года до 5 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,16 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 0,48 г абсолютного этилового спирта;
для детей от 5 до 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,32 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1,28 г абсолютного этилового спирта;
для взрослых и детей старше 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,48 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1,92 г абсолютного этилового спирта.
В 100 г препарата содержится 31,5 г сорбитола (в пересчете на безводный сорбитол).
В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 1,85 г сорбитола, что соответствует
0,15 хлебных единиц.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-5 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия препарат пригоден для использования в течение 1 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.
Срок годности
